2025年8月15日，海和药物宣布已正式向日本厚生劳动省（MHLW）提交自主研发、拥有完全知识产权的PI3Kα抑制剂瑞索利塞（研发代号：CYH33）的新药上市申请（NDA），适应症为治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。

目前，全球范围内仅有两款药物获批用于针对特发性肺纤维化（IPF）的临床治疗：吡非尼酮与尼达尼布。吡非尼酮每日需要服药三次，并经历一个复杂的剂量调整过程，以达到最佳疗效和耐受性平衡；而尼达尼布虽然只需每日服药两次，但其常见的不良反应如恶心、腹泻等消化道问题，严重影响了患者的用药依从性，导致约20-25%的患者因为无法承受这些副作用而不得不中止治疗。

药融圈获悉：浙江杭州及美国消息（2025年9月8日）– 杭州新元素药业股份有限公司（新元素药业，Atom Therapeutics）是一家创新型生物医药企业，专注于代谢和炎症领域疾病的创新药研发。

2025年上半年，公司实现收入74.34亿元，同比增长14.3%；溢利31.35亿元，同比增长15.0% 。同时，公司宣布派发中期股息每股23.16港仙，维持了稳定的股东回报 。

药融圈获悉：2025年7月3日，中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司自主研发的1类创新药物WS016（高钾血症）正式获得美国食品药品监督管理局的新药临床试验申请（IND）批准。尤为振奋人心的是，基于WS016在中国成功完成的I期和II期临床试验所展现出的卓越数据，FDA 同意WS016直接在美国开展国际多中心III期注册性临床试验！

在中国的创新药走向全球市场之时，借助BD这样的外部合作方式走向要求、标准更高的美国市场，对于我国刚起步没多久的生物医药行业来说，是一条必由之路。

近几年，小核酸药物无疑是新药研发的热点领域之一，与传统的小分子和抗体药物不同，小核酸药物能够从疾病发生的上游——即基因表达水平进行调控，通过靶向特定基因或相应的mRNA来调节基因表达和调控翻译相关过程，使得它们在治疗多种疾病方面具有独特的优势，包括显著特异性、靶点范围广泛、潜在长效性等。